This regulation has been revoked and no longer applies.
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2021 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika
© 2026 KBLI.CO.ID. All rights reserved.
Plain-English summary of the regulation's substance and how it affects PT PMA operations.
Minister of Health Regulation No. 2 of 2021 establishes the framework for the classification and reclassification of psychotropic substances in Indonesia. This regulation is crucial for foreign investors involved in the pharmaceutical and healthcare sectors, as it outlines the legal parameters for the handling and distribution of psychotropic substances. The regulation affects manufacturers, distributors, and healthcare providers who deal with these substances, ensuring compliance with national health standards. Key obligations include obtaining necessary licenses and adhering to specific guidelines for the storage, distribution, and usage of psychotropic substances. This regulation interacts with other laws related to narcotics and healthcare, ensuring a comprehensive approach to substance control. Investors must be aware of the implications of this regulation on their operations, particularly in relation to the National Drug Policy and other relevant health regulations. Compliance with this regulation is essential for maintaining legal operations and contributing to public health safety in Indonesia.
Indonesian business classifications explicitly referenced or governed by this regulation.
Click a code to see the full KBLI profile — risk, foreign-ownership, licensing, and setup cost.
Full text extracted from the official PDF (10K chars). For legal disputes, cite the official JDIH BPK source linked below.
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 2 TAHUN 2021 TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa terdapat obat keras yang mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Psikotropika sebagaimana diatur dalam Lampiran Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 23 Tahun 2020 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika; b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan untuk melaksanakan ketentuan Pasal 2 ayat (4) Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika, perlu menetapkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika; Mengingat : 1. Pasal 17 ayat (3) Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945; 2. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor 10, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3671); jdih.kemkes.go.id -- 1 of 8 -- 3. Undang-Undang Nomor 39 Tahun 2008 tentang Kementerian Negara (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 166, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4916); 4. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063); 5. Peraturan Presiden Nomor 35 Tahun 2015 tentang Kementerian Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2015 Nomor 59); 6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 25 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 1146); MEMUTUSKAN: Menetapkan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA. Pasal 1 Daftar psikotropika golongan I, golongan II, golongan III, dan golongan IV tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Menteri ini. Pasal 2 Pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku, Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 23 Tahun 2020 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 966), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. Pasal 3 Peraturan Menteri ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. jdih.kemkes.go.id -- 2 of 8 -- Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan Menteri ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 12 Januari 2021 MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, ttd. BUDI G. SADIKIN Diundangkan di Jakarta pada tanggal 19 Januari 2021 DIREKTUR JENDERAL PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN KEMENTERIAN HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd. WIDODO EKATJAHJANA BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2021 NOMOR 30 jdih.kemkes.go.id -- 3 of 8 -- LAMPIRAN PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 2 TAHUN 2021 TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN I 1. DESKLOROKETAMIN dan semua isomer serta semua bentuk stereo kimianya 2. 2F-DESKLOROKETAMIN, nama lain 2-FDCK, 2-Fluorodeskloroketamin, 2-FIuoro-2’-Okso-PCM 2-(2-Fluorofenil)-2(metilamino)sikloheksan- 1-on 3. FLUBROMAZOLAM 8-Bromo-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H- [1,2,4]triazolo [4,3-a][1,4]benzodiazepina 4. FLUALPRAZOLAM 8-Kloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H- [1,2,4]triazolo [4,3-a][1,4]benzodiazepina DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN II 1. AMINEPTINA Asam 7-[(10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]- siklohepten-5-il)amino]heptanoat 2. METILFENIDAT Metil-alfa-fenil-2-piperidina asetat 3. SEKOBARBITAL Asam 5-alil-5-(1-metilbutil) barbiturat 4. ETILFENIDAT Etil-2-fenil-2-piperidina-2-ilasetat 5. ETIZOLAM 4-(2-Klorofenil)-2-etil-9-metil-6H-tieno [3,2-f][1,2,4]triazolo[4,3-α][1,4]diazepina 6. DICLAZEPAM 7-Kloro-5-(2-klorofenil)-1-metil-3H-1,4- benzodiazepin-2-on DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN III 1. AMOBARBITAL Asam 5-etil-5-isopentilbarbiturat 2. BUTALBITAL Asam 5-alil-5-isobutilbarbiturat 3. FLUNITRAZEPAM 5-(o-Fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-nitro- 2H-1, 4-benzodiazepin-2-on jdih.kemkes.go.id -- 4 of 8 -- 4. GLUTETIMIDA 2-Etil-2-fenilflutarimida 5. KATINA, nama lain (+)- norpseudo-efedrina (+)-®-α-[®-1-Aminoetil] benzilalkohol 6. PENTAZOSINA (2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-Heksahidro-6- 11-dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6- metano-3-benzazosin-8-ol 7. PENTOBARBITAL Asam 5-etil-5-(1-metilbutil) barbiturat 8. SIKLOBARBITAL Asam 5-(1-sikloheksen-1-il)-5-etilbarbiturat DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN IV 1. ALLOBARBITAL Asam 5,5-dialilbarbiturat 2. ALPRAZOLAM 8-Kloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a] [1,4] benzodiazepina 3. AMFEPRAMONA, nama lain Dietilpropion 2-(Dietilamino)propiofenon 4. AMINOREKS 2-Amino-5-fenil-2-oksazolina 5. BARBITAL Asam 5,5-dietilbarbiturat 6. BENZFETAMINA N-Benzil-N-α-dimetilfenetilamina 7. BROMAZEPAM 7-Bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 8. BROTIZOLAM 2-Bromo-4-(o-klorofenil)-9-metil-6H- tienol[3,2-1]-s-triazolo[4,3-a] [1,4] diazepina 9. BUTOBARBITAL Asam 5-butil-5-etilbarbiturat 10. DELORAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 11. DIAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-1-metil-fenil-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 12. ESTAZOLAM 8-Kloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a] [1,4] benzodiazepina 13. ETIL AMFETAMINA, nama lain N-Etilamfetamina N-Etil-α-fenetilamina 14. ETIL LOFLAZEPAT Etil 7-kloro-5-(o-fluorofenil)-2,3-dihidro-2- okso-1H-1,4-benzodiazepina-3-karboksilat jdih.kemkes.go.id -- 5 of 8 -- 15. ETINAMAT 1-Etinilsikloheksanolkarbamat 16. ETKLORVINOL 1-Kloro-3-etil-1-penten-4-in-3-ol 17. FENCAMFAMINA N-Etil-3-fenil-2-norbornannamina 18. FENDIMETRAZINA (+)- (2S,3S)-3,4-Dimetil-2-fenilmorfolina 19. FENOBARBITAL Asam 5-etil-5-fenilbarbiturat 20. FENPROPOREKS (±)-3-[(α-Metilfeniletil) amino] propionitril 21. FENTERMINA α,α-Dimetilfenetilamina 22. FLUDIAZEPAM 7-Kloro-5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil- 2H-1,4-benzodiazepina-2-on 23. FLURAZEPAM 7-Kloro-1-[2-(dietilamino) etil]-5-(o- fluorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4 benzodiazepina-2-on 24. HALAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2- trifluoroetil)-2H-1,4 benzodiazepina-2-on 25. HALOKSAZOLAM 10-Bromo-11b-(o-fluorofenil)-2,3,7,11b- tetrahidrooksazolo[3,2d][1,4]benzodiazepina- 6-(5H)-on 26. KAMAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-1-metil-5- fenil-2H-4-benzodiazepina-2-on dimetikarbamat(ester) 27. KETAZOLAM 11-Kloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil-12b- fenil-4H-[1,3]oksazino[3,2-d][1,4] benzodiazepina-4,7(6H)-dion 28. KLOBAZAM 7-Kloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5- benzodiazepina-2,4(3H,5H)-dion 29. KLOKSAZOLAM 10-Kloro-11b-(o-klorofenil)-2,3,7,11b- tetrahidro- oksazolo[3,2d][1,4]benzodiazepina-6-(5H)-on 30. KLONAZEPAM 5-(o-Klorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 31. KLORAZEPAT Asam 7-kloro-2,3-dihidro-2-okso-5-fenil-1H- 1,4-benzodiazepina-3-karboksilat 32. KLORDIAZEPOKSIDA 7-Kloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4- benzodiazepina-4-oksida 33. KLOTIAZEPAM 5-(o-Klorofenil)-7-etil-1,3-dihidro-1-metil- 2H-tieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-on jdih.kemkes.go.id -- 6 of 8 -- 34. LEFETAMINA, nama lain SPA (-)-N,N-Dimetil-1,2-difeniletilamina 35. LOPRAZOLAM 6-(o-Klorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4-metil-1- piperazinil)metilen]-8-nitro-1H-imidazol[1,2- a][1,4]benzodiazepina-1-on 36. LORAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-3- hidroksi-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 37. LORMETAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-3- hidroksi-1-metil-2H-1,4-benzodiazepina-2- on 38. MAZINDOL 5-(p-Klorofenil)-2,5-dihidro-3H-imidazol[2,1- a]isoindol-5-ol 39. MEDAZEPAM 7-Kloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4- benzodiazepina 40. MEFENOREKS N-(3-Kloropropil)-α-metilfenetilamina 41. MEPROBAMAT 2-Metil-2-propil-1,3 propanadioldikarbamat 42. MESOKARB 3-(α-Metilfenetil)-N-(fenilkarbamoil) sidnon imina 43. METILFENOBARBITAL Asam 5-etil-1-metil-5-fenilbarbiturat 44. METIPRILON 3,3-Dietil-5-metil-2,4-piperidina-dion 45. MIDAZOLAM 8-Kloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4H- imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina 46. NIMETAZEPAM 1,3-Dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 47. NITRAZEPAM 1,3-Dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 48. NORDAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 49. OKSAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-5-fenil-2H- 1,4-benzodiazepina-2-on 50. OKSAZOLAM 10-Kloro-2,3,7,11b-tetrahidro-2-metil-11b- feniloksazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepina- 6(5H)-on 51. PEMOLINA 2-Amino-5-fenil-2-oksazolin-4-on 52. PINAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2-propinil)- 2H-1,4-benzodiazepina-2-on jdih.kemkes.go.id -- 7 of 8 -- 53. PIPRADROL α,α-Difenil-2-piperidinmetanol 54. PIROVALERONA 4’-Metil-2-(1-pirolidinil)valerofenon 55. PRAZEPAM 7-Kloro-1-(siklopropilmetil)-1,3-dihidro-5- fenil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 56. SEKBUTABARBITAL Asam 5-sek-butil-5-etilbarbiturat 57. TEMAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-1-metil-5- fenil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 58. TETRAZEPAM 7-Kloro-5-(1-sikloheksen-1-il)-1,3-dihidro-1- metil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 59. TRIAZOLAM 8-Kloro-6-(o-klorofenil)-1-metil-4H-s- triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina 60. VINILBITAL Asam 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbiturat 61. ZOLPIDEM N,N,6-Trimetil-2-p-tolilimidazo[1,2- a]piridina-3-asetamida 62. FENAZEPAM 7-Bromo-5-(2-klorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiazepina-2-on MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, ttd. BUDI G. SADIKIN jdih.kemkes.go.id -- 8 of 8 --
For compliance and dispute work, cite the original Indonesian text directly.
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2021 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika
tentang KESEHATAN - NARKOTIKA
Emerhub is a licensed corporate-services provider in Indonesia. We handle PT PMA setup, OSS NIB application, sector-specific permits, LKPM filing, and the full compliance stack triggered by Other 2/2021. Get an exact quote for your specific situation.
Citation formats for legal briefs, academic papers, or journalism.