Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun 2022 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika
© 2026 KBLI.CO.ID. All rights reserved.
Plain-English summary of the regulation's substance and how it affects PT PMA operations.
Minister of Health Regulation No. 10 of 2022 establishes the framework for the classification and reclassification of psychotropic substances in Indonesia. This regulation is significant for pharmaceutical companies, healthcare providers, and investors in the health sector, as it outlines the legal status and control measures for various psychotropic substances. The regulation categorizes these substances based on their potential for abuse and therapeutic value, which directly impacts how they can be manufactured, distributed, and prescribed. Companies involved in the production or distribution of psychotropic substances must comply with the classification system set forth in this regulation. Additionally, this regulation interacts with other laws and regulations related to narcotics and controlled substances, ensuring a cohesive legal framework for managing these substances in Indonesia. Investors should be aware of the implications of this regulation on their operations, particularly in terms of licensing and compliance with the Ministry of Health (Kementerian Kesehatan) requirements. Understanding the classification of psychotropic substances is crucial for navigating the regulatory landscape and ensuring adherence to Indonesian law.
Indonesian business classifications explicitly referenced or governed by this regulation.
Click a code to see the full KBLI profile — risk, foreign-ownership, licensing, and setup cost.
Full text extracted from the official PDF (10K chars). For legal disputes, cite the official JDIH BPK source linked below.
BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA No.422, 2022 KEMENKES. Penggolongan. Psikotropika. Penetapan. Pencabutan. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 10 TAHUN 2022 TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa terdapat obat keras yang mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Psikotropika sebagaimana diatur dalam Lampiran Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2021 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika; b. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan untuk melaksanakan ketentuan Pasal 2 ayat (4) Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika, perlu menetapkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika; Mengingat : 1. Pasal 17 ayat (3) Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945; 2. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor 10, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3671) sebagaimana telah -- 1 of 8 -- 2022, No.422 -2- diubah dengan Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 245, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 6573); 3. Undang-Undang Nomor 39 Tahun 2008 tentang Kementerian Negara (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2008 Nomor 166, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4916); 4. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063) sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 245, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 6573); 5. Peraturan Presiden Nomor 18 Tahun 2021 tentang Kementerian Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2021 Nomor 83); 6. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 5 Tahun 2022 tentang Organisasi dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2022 Nomor 156); MEMUTUSKAN: Menetapkan : PERATURAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA. Pasal 1 Daftar psikotropika golongan I, golongan II, golongan III, dan golongan IV tercantum dalam Lampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Menteri ini. Pasal 2 Pada saat Peraturan Menteri ini mulai berlaku, Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2021 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika (Berita Negara -- 2 of 8 -- 2022, No.422 Republik Indonesia Tahun 2021 Nomor 30), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku. Pasal 3 Peraturan Menteri ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan Menteri ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 4 April 2022 MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, ttd BUDI G. SADIKIN Diundangkan di Jakarta pada tanggal 20 April 2022 DIREKTUR JENDERAL PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN KEMENTERIAN HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd BENNY RIYANTO -- 3 of 8 -- 2022, No.422 -4- LAMPIRAN PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 4 TAHUN 2022 TENTANG PENETAPAN DAN PERUBAHAN PENGGOLONGAN PSIKOTROPIKA DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN I 1. DESKLOROKETAMIN dan semua isomer serta semua bentuk stereo kimianya 2. 2F-DESKLOROKETAMIN, nama lain 2-FDCK, 2-Fluorodeskloroketamin, 2-FIuoro-2’-Okso-PCM 2-(2-Fluorofenil)-2(metilamino)sikloheksan- 1-on 3. FLUBROMAZOLAM 8-Bromo-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H- [1,2,4]triazolo [4,3-a][1,4]benzodiazepina 4. FLUALPRAZOLAM 8-Kloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H- [1,2,4]triazolo [4,3-a][1,4]benzodiazepina 5. KLONAZOLAM 6-(2-Klorofenil)-1-metil-8-nitro-4H- [1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN II 1. AMINEPTINA Asam 7-[(10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]- siklohepten-5-il)amino]heptanoat 2. METILFENIDAT Metil-alfa-fenil-2-piperidina asetat 3. SEKOBARBITAL Asam 5-alil-5-(1-metilbutil) barbiturat 4. ETILFENIDAT Etil-2-fenil-2-piperidina-2-ilasetat 5. ETIZOLAM 4-(2-Klorofenil)-2-etil-9-metil-6H-tieno [3,2-f][1,2,4]triazolo[4,3-α][1,4]diazepina 6. DICLAZEPAM 7-Kloro-5-(2-klorofenil)-1-metil-3H-1,4- benzodiazepin-2-on -- 4 of 8 -- 2022, No.422 DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN III 1. AMOBARBITAL Asam 5-etil-5-isopentilbarbiturat 2. BUTALBITAL Asam 5-alil-5-isobutilbarbiturat 3. FLUNITRAZEPAM 5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil-nitro- 2H-1, 4-benzodiazepin-2-on 4. GLUTETIMIDA 2-etil-2-fenilflutarimida 5. KATINA, nama lain (+)- norpseudo-efedrina (+)-®-α-[®-1-aminoetil]benzilalkohol 6. PENTAZOSINA (2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-heksahidro-6- 11-dimetil-3-(3-metil-2-butenil)-2,6- metano-3-benzazosin-8-ol 7. PENTOBARBITAL Asam 5-etil-5-(1-metilbutil)barbiturat 8. SIKLOBARBITAL Asam 5-(1-sikloheksen-1-il)-5-etilbarbiturat DAFTAR PSIKOTROPIKA GOLONGAN IV 1. ALLOBARBITAL Asam 5,5-dialilbarbiturat 2. ALPRAZOLAM 8-Kloro-1-metil-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3- a][1,4]benzodiazepina 3. AMFEPRAMONA, nama lain Dietilpropion 2-(Dietilamino)propiofenon 4. AMINOREKS 2-Amino-5-fenil-2-oksazolina 5. BARBITAL Asam 5,5-dietilbarbiturat 6. BENZFETAMINA N-Benzil-N-α-dimetilfenetilamina 7. BROMAZEPAM 7-Bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridil)-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 8. BROTIZOLAM 2-Bromo-4-(o-klorofenil)-9-metil-6H- tienol[3,2-1]-s-triazolo[4,3-a][1,4]diazepina 9. BUTOBARBITAL Asam 5-butil-5-etilbarbiturat 10. DELORAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 11. DIAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-1-metil-fenil-2H-1,4- benzodiazepin-2-on 12. ESTAZOLAM 8-Kloro-6-fenil-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4] benzodiazepina -- 5 of 8 -- 2022, No.422 -6- 13. ETIL AMFETAMINA, nama lain N-Etilamfetamina N-Etil-α- metilfenetilamina 14. ETIL LOFLAZEPAT Etil 7-kloro-5-(o-fluorofenil)-2,3-dihidro-2- okso-1H-1,4-benzodiazepina-3-karboksilat 15. ETINAMAT 1-Etinilsikloheksanolkarbamat 16. ETKLORVINOL 1-Kloro-3-etil-1-penten-4-in-3-ol 17. FENCAMFAMINA N-Etil-3-fenil-2-norbornanamina 18. FENDIMETRAZINA (+)-(2S,3S)-3,4-Dimetil-2-fenilmorfolina 19. FENOBARBITAL Asam 5-etil-5-fenilbarbiturat 20. FENPROPOREKS (±)-3-[(α-Metilfeniletil)amino]propionitril 21. FENTERMINA α,α-Dimetilfenetilamina 22. FLUDIAZEPAM 7-Kloro-5-(o-fluorofenil)-1,3-dihidro-1-metil- 2H-1,4-benzodiazepina-2-on 23. FLURAZEPAM 7-Kloro-1-[2-(dietilamino)etil]-5-(o- fluorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4 benzodiazepina-2-on 24. HALAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2,2,2- trifluoroetil)-2H-1,4 benzodiazepina-2-on 25. HALOKSAZOLAM 10-Bromo-11b-(o-fluorofenil)-2,3,7,11b- tetrahidrooksazolo[3,2d][1,4]benzodiazepina- 6-(5H)-on 26. KAMAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-1-metil-5- fenil-2H-4-benzodiazepina-2-on dimetikarbamat(ester) 27. KETAZOLAM 11-Kloro-8,12b-dihidro-2,8-dimetil-12b- fenil-4H-[1,3]oksazino[3,2-d][1,4] benzodiazepina-4,7(6H)-dion 28. KLOBAZAM 7-Kloro-1-metil-5-fenil-1H-1,5- benzodiazepina-2,4(3H,5H)-dion 29. KLOKSAZOLAM 10-Kloro-11b-(o-klorofenil)-2,3,7,11b- tetrahidro- oksazolo[3,2d][1,4]benzodiazepina-6-(5H)-on 30. KLONAZEPAM 5-(o-Klorofenil)-1,3-dihidro-7-nitro-2H-1,4- benzodiazepina-2-on -- 6 of 8 -- 2022, No.422 31. KLORAZEPAT Asam 7-kloro-2,3-dihidro-2-okso-5-fenil-1H- 1,4-benzodiazepina-3-karboksilat 32. KLORDIAZEPOKSIDA 7-Kloro-2-(metilamino)-5-fenil-3H-1,4- benzodiazepina-4-oksida 33. KLOTIAZEPAM 5-(o-Klorofenil)-7-etil-1,3-dihidro-1-metil- 2H-tieno[2,3e]-1,4-diazepin-2-on 34. LEFETAMINA, nama lain SPA (-)-N,N-Dimetil-1,2-difeniletilamina 35. LOPRAZOLAM 6-(o-Klorofenil)-2,4-dihidro-2-[(4-metil-1- piperazinil)metilen]-8-nitro-1H-imidazol[1,2- a][1,4]benzodiazepina-1-on 36. LORAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-3- hidroksi-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 37. LORMETAZEPAM 7-Kloro-5-(o-klorofenil)-1,3-dihidro-3- hidroksi-1-metil-2H-1,4-benzodiazepina-2- on 38. MAZINDOL 5-(p-Klorofenil)-2,5-dihidro-3H-imidazol[2,1- a]isoindol-5-ol 39. MEDAZEPAM 7-Kloro-2,3-dihidro-1-metil-5-fenil-1H-1,4- benzodiazepina 40. MEFENOREKS N-(3-Kloropropil)-α-metilfenetilamina 41. MEPROBAMAT 2-Metil-2-propil-1,3 propanadioldikarbamat 42. MESOKARB 3-(α-Metilfenetil)-N-(fenilkarbamoil) sidnonimina 43. METILFENOBARBITAL Asam 5-etil-1-metil-5-fenilbarbiturat 44. METIPRILON 3,3-Dietil-5-metil-2,4-piperidina-dion 45. MIDAZOLAM 8-Kloro-6-(o-fluorofenil)-1-metil-4H- imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina 46. NIMETAZEPAM 1,3-Dihidro-1-metil-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 47. NITRAZEPAM 1,3-Dihidro-7-nitro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 48. NORDAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-2H-1,4- benzodiazepina-2-on 49. OKSAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-5-fenil-2H- 1,4-benzodiazepina-2-on -- 7 of 8 -- 2022, No.422 -8- 50. OKSAZOLAM 10-Kloro-2,3,7,11b-tetrahidro-2-metil-11b- feniloksazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepina- 6(5H)-on 51. PEMOLINA 2-Amino-5-fenil-2-oksazolin-4-on 52. PINAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-5-fenil-1-(2-propinil)- 2H-1,4-benzodiazepina-2-on 53. PIPRADROL 1,1-Difenil-1-(2-piperidil)metanol 54. PIROVALERONA 4’-Metil-2-(1-pirolidinil)valerofenon 55. PRAZEPAM 7-Kloro-1-(siklopropilmetil)-1,3-dihidro-5- fenil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 56. SEKBUTABARBITAL Asam 5-sek-butil-5-etilbarbiturat 57. TEMAZEPAM 7-Kloro-1,3-dihidro-3-hidroksi-1-metil-5- fenil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 58. TETRAZEPAM 7-Kloro-5-(1-sikloheksen-1-il)-1,3-dihidro-1- metil-2H-1,4-benzodiazepina-2-on 59. TRIAZOLAM 8-Kloro-6-(o-klorofenil)-1-metil-4H-s- triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepina 60. VINILBITAL Asam 5-(1-metilbutil)-5-vinilbarbiturat 61. ZOLPIDEM N,N,6-Trimetil-2-p-tolilimidazo[1,2- a]piridina-3-asetamida 62. FENAZEPAM 7-Bromo-5-(2-klorofenil)-1,3-dihidro-2H-1,4- benzodiazepina-2-on MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA, ttd BUDI G. SADIKIN -- 8 of 8 --
For compliance and dispute work, cite the original Indonesian text directly.
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun 2022 tentang Penetapan dan Perubahan Penggolongan Psikotropika
tentang NARKOTIKA
Emerhub is a licensed corporate-services provider in Indonesia. We handle PT PMA setup, OSS NIB application, sector-specific permits, LKPM filing, and the full compliance stack triggered by Other 10/2022. Get an exact quote for your specific situation.
Citation formats for legal briefs, academic papers, or journalism.