Certificate of Good Manufacturing Practices for Medicines
Detail PB UMKU
Parameter:
Seluruh
Kewenangan:
Menteri/Kepala Badan
Persyaratan:
- Bukti bayar PNBP
- Standar dan Persyaratan Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik;
- Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik berdasarkan hasil pemeriksaan oleh lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan.
- Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik.
- Persyaratan Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik.
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Kewajiban:
- Melaporkan kegiatan produksi kepada kepala lembaga yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan meliputi:
- Laporan pemasukan dan penggunaan Bahan Aktif Obat, laporan produksi dan distribusi Obat, laporan produksi dan distribusi Bahan Aktif Obat, laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat;
- Laporan pemasukan dan penggunaan Bahan Aktif Obat, laporan produksi dan distribusi Obat, laporan produksi dan distribusi Bahan Aktif Obat, untuk Narkotika, Psikotropika, Prekursor Farmasi, dan Obat-obat Tertentu; dan
- Laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat untuk Narkotika.
- Laporan realisasi ekspor dan impor Obat dan Bahan Aktif Obat untuk Psikotropika dan/atau Prekursor Farmasi.
- Laporan data Industri Farmasi berisi informasi/profil Industri Farmasi termasuk kegiatan produksi dan peralatan produksi yang digunakan.
- Memenuhi Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik Selama melakukan kegiatan produksi
- Melaporkan Dokumen Induk Industri farmasi
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Jangka Waktu: -
Sector: Marine and Fisheries
Status: Available
Need advice on setting up a company in Indonesia?
KBLI.co.id is a subsidiary of Emerhub, the largest independet corporate advisory firm in Indonesia.
![](/img/assistance.png)
Schedule a free consultation
Share your plans for Indonesia with us, and our advisors will recommend the most appropriate type and classification of legal entity for your needs.
![](/img/options.png)
No commitment required
We recognize that you might be in the exploratory phase of deciding whether and how to expand into Indonesia. Allow us to simplify this process for you.
![](/img/qualified.png)
Always credible information
Due to frequent changes in regulations and government policies, there is a prevalence of misleading and outdated advice. As we handle company registrations daily, we are well-informed about the most current information.