Izin pendaftaran obat hewan (pendaftaran baru)
Animal medicine registration permit (new registration)
Animal medicine registration permit (new registration)
© 2026 KBLI.CO.ID. Hak cipta dilindungi.
Penjelasan ringkas mengenai izin sektoral ini dan kapan diperlukan.
Izin pendaftaran obat hewan (pendaftaran baru) adalah Perizinan Berusaha Untuk Menunjang Kegiatan Usaha (PB UMKU) — izin sektoral yang diterbitkan oleh Kementerian Pertanian dalam rezim regulasi Pertanian di Indonesia. PB UMKU berada di atas NIB (Nomor Induk Berusaha): NIB membuat Anda dapat eksis sebagai badan usaha dan menjalankan aktivitas KBLI pada skala risikonya, sementara PB UMKU mengotorisasi fungsi, output, atau fasilitas terregulasi tertentu di dalam aktivitas tersebut.
Apakah usaha Anda memerlukan izin ini tergantung pada KBLI yang dijalankan, produk atau layanan yang dihasilkan, dan skala operasi. Kementerian penerbit menetapkan syarat kelayakan, persyaratan permohonan, dan masa berlaku — periksa portal OSS resmi (oss.go.id) untuk prosedur terkini, atau gunakan jasa konsultan resmi untuk pengurusan end-to-end.
41 persyaratan dokumen yang harus diserahkan ke regulator. Emerhub menyusun dan mengajukan berkas atas nama Anda.
Sumber: OSS — kami menampilkannya di sini agar Anda tahu apa yang perlu kami kumpulkan dari Anda. Pengajuan ditangani Emerhub.
Khusus obat hewan impor:
Khusus untuk obat hewan kontrak (toll manufacturing):
Khusus obat hewan lisensi
Sertifikat CPOHB sesuai dengan ruang lingkup obat hewan yang didaftarkan Khusus obat hewan impor:
Khusus obat hewan lisensi:
C. Persetujuan Perubahan Nomor Pendaftaran Obat Hewan Perubahan komposisi, lokasi pabrik, proses produksi, shelf life, rute pemberian, hewan target, dan/atau bahan kemasan
Perubahan indikasi, dan/atau waktu henti obat
Perubahan nama produk, nama pabrik, ukuran wadah/kemasan, dan/atau volume kemasan
Perubahan desain label/etiket
Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk dalam negeri:
Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk impor:
perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran; b. Letter of appointment dari principal ke perusahaan penerima pengalihan nomor pendaftaran Khusus pengalihan nomor pendaftaran produk impor ke produsen dalam negeri:
Surat pernyataan pendaftaran yang menyatakan antara lain:
36 kewajiban yang berlaku selama izin masih aktif — pelaporan berkala, pencatatan, kepatuhan teknis.
Kewajiban yang terabaikan dapat memicu pencabutan NIB. Emerhub mengelola jadwal pengajuan secara end-to-end sebagai bagian dari kepatuhan bulanan.
Menjamin obat hewan yang diedarkan tidak melebihi waktu kadaluarsa nomor pendaftaran
Menjamin obat hewan yang diedarkan tidak melebihi waktu kadaluarsa nomor pendaftaran
Proses perizinan berbasis risiko OSS Indonesia — dan posisi PB UMKU ini di dalamnya.
Investor asing mendirikan PT PMA (Perseroan Terbatas Penanaman Modal Asing); investor domestik menggunakan PT lokal atau PT Perorangan. Akta dibuat di hadapan notaris dan didaftarkan ke Kemenkumham.
Ajukan permohonan OSS dengan kode KBLI dan skala usaha berbasis risiko. Sistem menerbitkan NIB (Nomor Induk Berusaha) — identifier dasar usaha Anda. Untuk aktivitas risiko rendah, NIB saja sudah cukup untuk memulai operasi.
Ajukan permohonan PB UMKU melalui OSS yang ditujukan kepada Kementerian Pertanian. Dokumen pendukung dan waktu proses ditetapkan oleh kementerian; mengantisipasi tinjauan teknis, kemungkinan inspeksi lapangan, dan ronde klarifikasi sebelum penerbitan.
Emerhub adalah penyedia jasa korporat berlisensi di Indonesia. Kami menangani pendirian PT PMA dan PT lokal, pengajuan NIB OSS, serta pengurusan PB UMKU sektoral — termasuk Izin pendaftaran obat hewan (pendaftaran baru) via Kementerian Pertanian. Dapatkan penawaran dan timeline yang spesifik untuk usaha Anda.
Menjamin obat hewan yang diedarkan tidak melebihi waktu kadaluarsa nomor pendaftaran
Menjamin obat hewan yang diedarkan tidak melebihi waktu kadaluarsa nomor pendaftaran
Menjamin obat hewan yang digunakan memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu obat hewan
Setelah diterbitkan, patuhi kewajiban berkelanjutan izin: pelaporan berkala, perpanjangan, dan monitoring sektoral khusus (misalnya laporan LKPM kuartalan untuk PMA, laporan teknis tahunan untuk industri tertentu). PB UMKU yang kedaluwarsa dapat memicu pembekuan NIB.